5月29日,国家药监局官网显示,由正大天晴独家引进的OIC治疗药物纳地美定(通用名:甲苯磺酸纳地美定片,商品名:欣璞落)正式获批上市。

纳地美定由盐野义制药株式会社研发,是全球获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂,通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合,直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能,从根源上逆转OIC的病理过程。目前,纳地美定已在中国(含港澳台)、美国、欧盟、英国、日本获批上市,并获美国胃肠病学会(AGA)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐用于OIC治疗。
2025年1月,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团与盐野义集团签订独家市场推广协议,获授予纳地美定在中国大陆地区的独家市场推广权。今年以来,纳地美定作为临床急需药品,已通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策被引入海南省,通过“港澳药械通”政策进入粤港澳大湾区。随着纳地美定全国获批上市,正大天晴将依托自身商业化能力,让这款全球创新药物惠及更多OIC患者,助力提升我国肿瘤支持治疗水平。
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